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兽用生物制品经营许可一次性告知单

  发表日期:2017年7月31日   出处:医政药政科    作者:隋平

实施主体

黑河市畜牧兽医局

事项名称

兽用生物制品经营许可

流程图


 

事项依据

《兽药管理条例》(2004324日公布)、农业部《兽用生物制品管理办法》

定期检验及依据

审批类型

行政许可

收费项目

收费依据

办理时限

受理时限:3个工作日
审查时限:20个工作日

时限说明

受理时限是自收到申请材料到作出是否受理决定的时限。
审查时限是自做出受理决定到事项办结的时限。
依法需要听证、招标、拍卖、检验、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查所需时间不计算在审查期限内。

办理条件

一、具有与所经营的兽用生物制品相适应的专业技术人员;
二、具有与所经营的兽用生物制品品种、数量相适应的贮存、运输条件;
三、具有与所经营的兽用生物制品品种、数量相适应的固定经营场所、办公用房;
四、具有与所经营的兽用生物制品相适应的质量管理机构或者人员。质量管理机构负责人或质量管理人员,必须具有药学或畜牧、兽医等相关专业大专以上学历并取得执业资格或中级以上技术职称。质量管理机构负责人或质量管理人员必须是本企业的专职人员,不得在其他企业兼职。

办理程序

一、市辖区的申请人持相关材料向市畜牧兽医行政主管部门提出申请;县(市)的申请人向县(市)畜牧兽医行政主管部门提出申请,县(市)畜牧兽医行政主管部门初审合格的上报市畜牧兽医行政主管部门;
二、市畜牧兽医行政主管部门对符合要求的,出具申请受理通知书;不符合要求的,出具不予受理通知书,并说明理由;
三、市畜牧兽医行政主管部门对申报材料进行审查,对现场进行勘验,合格的,核发《兽用生物制品(非强制性)经营许可》;不合格的,作出不予核发《兽用生物制品(非强制性)经营许可》的决定,通知申请人并说明理由。

业务咨询电话

0456-6770270

业务咨询邮箱

Sp8224941@163.com

邮寄地址

黑龙江省黑河市畜牧兽医局(黑河市迎恩路6号)

 

窗体顶端

序号

审批所需附件材料名称

规范格式文本

1

《兽用生物制品(非强制性)经营许可审批表》(需原件)

 

2

《兽用生物制品(非强制性)经营许可申请书》(需原件)

 

3

企业法人身份证明、学历证明、技术职称证明(需原件)

 

4

质量管理机构负责人或质量管理人员身份证明、学历证明、技术职称证明(需原件)

 

5

从事销售兽用生物制品人员身份证明、学历证明和技术职称证明(需原件)

 

6

与兽用生物制品生产企业签订的兽用生物制品销售委托书或协议

 

7

兽用生物制品生产企业生产许可证、兽药GMP证书、进口兽药登记许可证、委托销售兽用生物制品(非强制性)产品目录,加盖生产企业公章

 

8

合法固定的营业场所、办公用房产权证明或租赁合同

 

9

《兽药经营许可证》

 

10

保证兽用生物制品质量的证明材料:冷藏展示柜(200L1个以上,冰箱或冰柜1个以上,冷藏运输车1辆或保温箱(冷藏包)5个以上(需原件)

 

11

兽用生物制品经营管理制度文本(10项)

 

12

兽用生物制品经营管理记录文本(8项)

 

 注:请仔细阅读告知单内容,并将材料准备齐全后点击下一步开始申请。

须送达原件的材料或包含敏感信息的材料,按照一次性告知单中的邮寄地址邮寄或者送达至黑河市畜牧兽医局。

 


 


黑河市畜牧兽医局 电话:0456-8224941 传真:0456-8287110   技术支持:天漠海电脑

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